ChiCTR2100051098尚未招募早期 1 期
腹腔镜全子宫切除术患者早期导尿管拔除时机的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次排尿情况
研究概览
简要总结
探讨腹腔镜全子宫切除术患者术后不同尿管拔除时机(术后立即拔除导尿管、术后 3h 拔除尿管及术后 6h 拔除尿管)对患者术后排尿、尿路感染、首次下床活动、术后住院时间及满意度等方面的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄:18-60 岁;
- •2.诊断为妇科良性疾病,如子宫腺肌症、子宫肌瘤、宫颈上皮内病变等;
- •3.行腹腔镜子宫全切术,有或没有双侧附件切除术;
- •5.具有良好的理解能力,愿意参加本次研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •2.合并严重内科疾病,如高血压、糖尿病等;
- •3.诊断为深部子宫内膜异位症;
- •4.麻醉方式为硬膜外麻醉;
- •5.术前有尿路感染,有泌尿系统疾病史;
- •6.术中损伤泌尿系统,术后医嘱予长期留置尿管者;
- •7.术中出血量≥500ml,因病情观察治疗需要,术后转入 ICU;
- •9.研究中途要求退出者。正在参加其他临床研究的患者。研究人员认为其他原因不适合临床研究者。
研究组 & 干预措施
试验组 A
试验组 B
对照组 C
结局指标
主要结局
首次排尿情况
尿潴留发生率
尿路感染发生率
次要结局
- 留置导尿管相关的 VAS
- 首次下床活动时间
- 手术时间
- 术中出血量
- 术后住院时间:
研究者
研究点 (1)
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