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临床试验/ChiCTR2100051098
ChiCTR2100051098尚未招募早期 1 期

腹腔镜全子宫切除术患者早期导尿管拔除时机的研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
首次排尿情况

研究概览

简要总结

探讨腹腔镜全子宫切除术患者术后不同尿管拔除时机(术后立即拔除导尿管、术后 3h 拔除尿管及术后 6h 拔除尿管)对患者术后排尿、尿路感染、首次下床活动、术后住院时间及满意度等方面的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.年龄:18-60 岁;
  • 2.诊断为妇科良性疾病,如子宫腺肌症、子宫肌瘤、宫颈上皮内病变等;
  • 3.行腹腔镜子宫全切术,有或没有双侧附件切除术;
  • 5.具有良好的理解能力,愿意参加本次研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • 2.合并严重内科疾病,如高血压、糖尿病等;
  • 3.诊断为深部子宫内膜异位症;
  • 4.麻醉方式为硬膜外麻醉;
  • 5.术前有尿路感染,有泌尿系统疾病史;
  • 6.术中损伤泌尿系统,术后医嘱予长期留置尿管者;
  • 7.术中出血量≥500ml,因病情观察治疗需要,术后转入 ICU;
  • 9.研究中途要求退出者。正在参加其他临床研究的患者。研究人员认为其他原因不适合临床研究者。

研究组 & 干预措施

试验组 A

试验组 B

对照组 C

结局指标

主要结局

首次排尿情况

尿潴留发生率

尿路感染发生率

次要结局

  • 留置导尿管相关的 VAS
  • 首次下床活动时间
  • 手术时间
  • 术中出血量
  • 术后住院时间:

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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