ChiCTR2300070169尚未招募1 期
“益气活血，祛风开玄”方案治疗缺血性中风临床循证研究
四川省科技厅科研项目资金11 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表
研究概览
简要总结
评价“益气活血、祛风开玄”综合方案对缺血性中风病的临床疗效和安全性，进一步优化中西医结合诊疗缺血性中风的方案，并进行推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》的缺血性中风病 / 脑梗死诊断标准；
- •气虚血瘀证型，依据参照《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》(2010 版）中的中医辨证标准执行；
- •发病年龄：18 岁≤年龄≤80 岁；
- •神经功能：NIHSS 评分≤36 分；
- •患者和 / 或授权委托人知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •排除静脉溶栓和机械取栓的患者；
- •既往中风遗留严重残障（mRS≥3）；
- •近 3 个月内出现严重消化道疾病（如肠粘连、肠梗阻、肠道肿瘤等）或近 1 月内有活动性消化道出血或因某些原因需要禁食者；
- •已知严重肾功能损害者（eGFR＜25mL/min/1.73m 2 ），或计划或正在透析；
- •存在血液系统疾病或其他情况导致凝血功能异常者；
- •对本项目药物过敏或不耐受者；
- •正在参加其他临床试验者；
- •研究者认为不适合入选的患者；
- •存在恶性肿瘤或其他疾病预期寿命不足 6 个月者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表
美国国立卫生院神经功能缺损评分
头颅 CT
次要结局
- 炎症细胞
- 基因测序
研究者
研究点 (11)
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