ChiCTR-ROC-17010971CompletedNot Applicable
中国冠心病患者 MMP-9 基因 1562C＞T 多态性与辛伐他汀降血脂疗效之间的关系研究
自筹1 site in 1 country264 target enrollmentStarted: March 1, 2013Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 264
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 基质金属蛋白酶-9
Study Overview
Brief Summary
探讨基质金属蛋白酶-9（MMP-9）基因 c.1562C> T 多态性是否影响血浆 MMP-9、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-10（IL-10）的水平，以及该基因多态性是否影响辛伐他汀在中国冠心病患者（CHD）中的有效性。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 52 to 79 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •本研究包括 264 例哈尔滨医科大学第四临床医院冠心病住院患者并接受了冠状动脉造影（女性 112，男性 152 例，年龄 55-78 岁）。所有受试者签署书面知情同意书，经哈尔滨医科大学伦理委员会批准。冠脉动脉造影由两个或多个独立的，有经验的心脏病学家完成，并在至少一个主要血管中超过 50％的狭窄被诊断为冠心病。没有一个受试者以前服用过 HMG-CoA 还原酶抑制剂和治疗期间均严格戒烟、酒精和咖啡因。
Exclusion Criteria
- •严重肝、肾功能不全者；肾炎，心肌梗死，肝或肾移植者；合并周围血管栓塞性疾病患者；脑卒中患者；肿瘤及结缔组织自身免疫性疾病者；近四周曾患感染性疾病、高热及应用非固醇类消炎镇痛药者；超声心动图检查射血分数小于 20%的心力衰竭患者；未治疗的内分泌性疾病(糖尿病、甲状腺疾病)；孕妇、哺乳期妇女等；冠脉旁路移植术(CABG)后；经皮冠脉介入(PCI)术后支架内再狭窄；原有瓣膜疾病伴严重血流动力学障碍者；肥厚型心肌病；室上性或室性心动过速；贫血。为了排除合并用药对血脂浓度的潜在混杂效应，任何在过去 2 个月内服用其他降脂药物的患者也被排除在外。
Arms & Interventions
实验组
辛伐他汀 20mg 一日一次口服
Outcomes
Primary Outcomes
基质金属蛋白酶-9
肿瘤坏死因子-α
白细胞介素-10
MMP-9 基因 1562C＞T 多态性
血脂
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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