ChiCTR-ROC-17010971已完成不适用
中国冠心病患者 MMP-9 基因 1562C＞T 多态性与辛伐他汀降血脂疗效之间的关系研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 264 人开始时间: 2013年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 264
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基质金属蛋白酶-9
研究概览
简要总结
探讨基质金属蛋白酶-9（MMP-9）基因 c.1562C> T 多态性是否影响血浆 MMP-9、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-10（IL-10）的水平，以及该基因多态性是否影响辛伐他汀在中国冠心病患者（CHD）中的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 52 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究包括 264 例哈尔滨医科大学第四临床医院冠心病住院患者并接受了冠状动脉造影（女性 112，男性 152 例，年龄 55-78 岁）。所有受试者签署书面知情同意书，经哈尔滨医科大学伦理委员会批准。冠脉动脉造影由两个或多个独立的，有经验的心脏病学家完成，并在至少一个主要血管中超过 50％的狭窄被诊断为冠心病。没有一个受试者以前服用过 HMG-CoA 还原酶抑制剂和治疗期间均严格戒烟、酒精和咖啡因。
排除标准
- •严重肝、肾功能不全者；肾炎，心肌梗死，肝或肾移植者；合并周围血管栓塞性疾病患者；脑卒中患者；肿瘤及结缔组织自身免疫性疾病者；近四周曾患感染性疾病、高热及应用非固醇类消炎镇痛药者；超声心动图检查射血分数小于 20%的心力衰竭患者；未治疗的内分泌性疾病(糖尿病、甲状腺疾病)；孕妇、哺乳期妇女等；冠脉旁路移植术(CABG)后；经皮冠脉介入(PCI)术后支架内再狭窄；原有瓣膜疾病伴严重血流动力学障碍者；肥厚型心肌病；室上性或室性心动过速；贫血。为了排除合并用药对血脂浓度的潜在混杂效应，任何在过去 2 个月内服用其他降脂药物的患者也被排除在外。
研究组 & 干预措施
实验组
辛伐他汀 20mg 一日一次口服
结局指标
主要结局
基质金属蛋白酶-9
肿瘤坏死因子-α
白细胞介素-10
MMP-9 基因 1562C＞T 多态性
血脂
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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