ChiCTR1900026143进行中(未招募)不适用
围术期心脏超声主导的老年危重患者非心脏手术个体化血流动力学监测的临床研究
北京东城区优秀人才培养资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年9月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中补液量
研究概览
简要总结
比较研究单纯的 FloTrac/Vigileo 血流动力学监测与联合使用 TTE、TEE 以及 FloTrac/Vigileo 的多模式循环监测对于非心脏手术的危重老年患者在优化心输出量为目标导向的个体化血流动力学管理方面的获益和风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •择期行非心脏手术的老年患者;
排除标准
- •房颤或者非窦性心律患者;
- •TEE 监测禁忌患者:包括食管梗阻或者狭窄、食管占位病变;食管撕裂和穿孔;食管憩室;食管裂孔疝;先天性食管畸形;食管手术后不久;活动性上消化道出血;
- •无法进行剑突下经胸超心动图检查的患者。
研究组 & 干预措施
FloTrac/Vigileo 组
单纯使用 FloTrac/Vigileo 进行血流动力学管理
多模式监测组
使用 TEE、TTE 和 FloTrac/Vigileo 多模式监测进行血流动力学管理
结局指标
主要结局
术中补液量
次要结局
- 插管 10 分钟后的平均动脉压、心输出量、每搏指数、每搏量变异度
- 手术开始前 5 分钟的平均动脉压、心输出量、每搏指数、每搏量变异度
- 术后 6h 及 24h 血乳酸、C 反应蛋白峰值
- 住院天数
- 术后 30 天急性肾损伤的发生率
- 术后 30 天的死亡率
- 术后 1 年内无障碍生存率
研究者
研究点 (1)
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