ChiCTR2500097599已完成不适用
布比卡因脂质体注射液局部浸润镇痛在人工全髋关节置换术后疼痛控制的应用：一项前瞻性、随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息及活动疼痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：探究布比卡因脂质体注射液局部浸润镇痛在人工全髋关节置换患者术后疼痛控制，静息及运动 VAS 评分及阿片类药物的使用。
- 次要目的：探究布比卡因脂质体注射液局部浸润镇痛在人工全关节置换患者术后关节活动度，生活质量，睡眠时间及睡眠质量，住院时长，满意度，伤口情况，90 天再入院率，90 天死亡率及布比卡因脂质体相关不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对患者、手术医生及数据收集和分析人员均保密。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）术前诊断为终末期髋关节病，需行初次单侧 THA 的患者；
- •2）同意参加该临床试验及签署知情同意书；
- •3）年龄 18-80 岁。
排除标准
- •1）手术前超过 3 个月的麻醉药品使用史；
- •2）术前因各种原因，目前需要使用慢性麻醉药品；
- •3）布比卡因或罗哌卡因过敏；
- •5）严重肝、肾功能异常；
- •6）处于妊娠或母乳喂养状态；
- •7）关节翻修，关节感染的患者；
- •8）对本实验使用的其他药物过敏的患者；
- •9）拒绝参加本实验的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
静息及活动疼痛 VAS 评分
时间窗: 术后第 0，1，2，3，15，90 天
术后阿片类药物使用量
时间窗: 术后第 0，1，2，3，15，90 天
次要结局
- 关节活动度(术后第 0，1，2，3，15，90 天)
- 伤口并发症(术后第 0，1，2，3，15，90 天)
- 术后 90 天再入院率
- 术后 90 天死亡率
- 布比卡因脂质体相关不良反应
研究者
研究点 (1)
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