ChiCTR2400094484Not yet recruitingNot Applicable
布比卡因脂质体注射液局部浸润用于老年髋部骨折术后急性疼痛管理的有效性和安全性：一项多中心、实效性随机对照试验
自筹1 site in 1 countryStarted: January 1, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 手术结束后至术后第 24 小时可下床活动的患者比例
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在评估布比卡因脂质体局部浸润用于老年髋部骨折术后急性疼痛管理的有效性和安全性，探讨其在促进术后早期活动能力恢复、减少术后并发症以及降低阿片类药物使用量方面的临床应用价值。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄>=65 周岁，性别不限。
- •2.诊断为髋部骨折（包括股骨颈、转子间或转子下骨折），并计划在确诊后 48 小时内接受手术治疗。
- •3.美国麻醉师协会（ASA）分级标准为Ⅰ~Ⅲ级。
- •4.受试者详细了解试验性质、意义及潜在的风险，并自愿签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.存在认知及沟通障碍。
- •2.骨折之前已无法正常行走。
- •3.合并多发伤或存在严重心脏传导阻滞、不稳定冠心病的患者。
- •4.存在严重的肝脏或肾脏系统疾病。
- •5.存在凝血功能障碍或术前未停用抗凝药的患者。
- •6.存在阿片类药物或酰胺类局部麻醉剂过敏史的患者。
- •7.随机前 3 个月内参加过其他临床试验的受试者。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
手术结束后至术后第 24 小时可下床活动的患者比例
Secondary Outcomes
- 术后 48 小时和 72 小时内可下床活动的患者比例
- 术后第 24 小时、第 48 小时、第 72 小时内的阿片类药物消耗量
- 术后第 24 小时、第 48 小时、第 72 小时的疼痛强度评分（NRS）
Investigators
Study Sites (1)
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