ChiCTR2400083591尚未招募Unknown
布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞在老年髋部骨折患者术前去阿片类药物镇痛效果观察：一项单中心、前瞻性、随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息和运动疼痛评分
研究概览
简要总结
本单中心试验的目的是观察及评价布比卡因脂质体在髋部骨折患者术前行 PENG Block 达到去阿片类镇痛药物的可行性及临床效果，探索更优化的髋部骨折术前镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，即随访和统计人员对患者所行镇痛方法不知情。操作者进行髋关节囊周围神经阻滞，所使用的药物由不参与操作的助手或护士于另一单独房间内配置好并贴上患者编号后交由操作者给药。术后由对具体操作不知情的疼痛随访小组进行随访和数据收集，并由第三方统计人员进行数据统计分析。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 ) 拟行手术治疗的髋部骨折( 股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折 )患者；
- •2 ) 年龄≥65 岁者，性别不限；
- •3 ) 体重指数（BMI）18.5~30 kg/m2；
- •4 ) 患者运动 VAS 评分≥4 分者；
- •5 ) 美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级；
- •6 ) 自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •1 ) 对试验方法不理解或拒绝试验者；
- •2 ) 对布比卡因、布比卡因脂质体过敏者；
- •3 ) 术前 24 h 内应用过疼痛治疗药物者；
- •4 ) 患者运动 VAS 评分<4 分；
- •5 ) 存在 PENG Block 或 NSAIDs 类、阿片类药物禁忌症者；
- •6 ) 所有患者入院后使用简易智能精神状态检查量表 ( mini-mental state examination，MMSE ) ( 最高得分为 30 分，分数在 27～30 分为正常，分数＜27 为认知功能障碍 )评估患者基础认知功能状态，MMSE 评分＜24 者；
- •7 ) 穿刺部位感染或超声下无法辨别解剖结构或无法明确体表定位点；
- •8 ) 外周神经病变史；
- •9 ) 凝血功能障碍；
- •10 ) 完成基本化验检查后，由麻醉科课题组医师评估存在手术麻醉禁忌者。
研究组 & 干预措施
C 组
B 组
结局指标
主要结局
静息和运动疼痛评分
时间窗: 入院时（0h），阻滞后 0.5h、2h、12h、24h、48h 和 72h
股四头肌肌力
次要结局
- 循环指标
- 镇痛药物使用情况
- 睡眠质量评分
- 受伤至手术的时间
- 手术至出院的时间
- 住院天数
- 医疗费用
- 并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
布比卡因脂质体囊周神经群阻滞在髋部骨折患者术前镇痛中的应用ChiCTR2300072939自筹经费
Unknown
不适用
布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞在老年髋部骨折患者急诊室镇痛的单中心、随机、对照、双盲研究ChiCTR2400082747中国初级卫生保健基金会“爱医研，新无限”临床科研公益项目
Unknown
不适用
超声引导神经阻滞用于老年髋部骨折患者超前镇痛：一项单中心前瞻性随机对照研究ChiCTR2500102361自选课题（自筹）54
Unknown
不适用
布比卡因脂质体用于髋关节囊周围神经阻滞对老年髋关节置换术后镇痛的研究ChiCTR2300072766自筹
Unknown
不适用
布比卡因脂质体术前髂筋膜间隙阻滞用于髋部骨折手术患者术前镇痛的研究：一项单中心、前瞻性、单盲、随机对照研究髋关节骨折ChiCTR2500105125北京中康联公益基金会 科研赋能 大医领航--临床研究公益项目