ChiCTR2400082747尚未招募早期 1 期
布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞在老年髋部骨折患者急诊室镇痛的单中心、随机、对照、双盲研究
中国初级卫生保健基金会“爱医研，新无限”临床科研公益项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髂筋膜阻滞治疗后第 24h 的运动 VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究拟明确在急诊室采用布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞改善髋部骨折患者术前疼痛强度及持续时间，以及改善预后方面的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验中负责围术期疼痛管理的麻醉医生、随访护士及患者均被设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我院急诊科就诊的单侧股骨粗隆间骨折患者，ASAⅠ-Ⅲ级，年龄 65~90 岁
排除标准
- •多发性创伤、多发性骨折或其他不符合纳入标准的骨折，如病理性骨折、骨盆骨折、陈旧性骨折；对试验方法不理解或拒绝试验者；对任何一种药物成分过敏者；存在认知功能障碍者[使用简易智能精神状态检查量表 ( mini-mental state examination，MMSE )，评分< 24 分]；受试前 24 h 内接受过疼痛治疗者；经急诊室多学科评估后判定预期等待手术时间少于 24 小时的患者；由麻醉科课题组医师评估存在手术麻醉禁忌者。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体组
罗哌卡因组
结局指标
主要结局
髂筋膜阻滞治疗后第 24h 的运动 VAS 评分
次要结局
- 镇痛药物使用情况
- 谵妄发生率
- 睡眠质量
- 其它时间点的 VAS 评分
研究者
研究点 (1)
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