ChiCTR2400092441尚未招募早期 1 期
布比卡因脂质体在髋关节前后囊周围神经阻滞中应用的安全性及有效性研究
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨布比卡因脂质体用于髋关节前后囊周围神经阻滞在老年髋关节置换术后是否能提供更加完善的镇痛作用,能否进一步减少阿片类药物用量,甚至取代术后静脉镇痛泵的应用,为老年髋关节置换术患者提供安全、有效、经济的镇痛方式,并减少患者术后并发症、促进术后快速康复、提高就医满意度、节约医疗资源。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。评估疼痛的研究人员、实施麻醉的麻醉医师及 Pacu 医护人员对分组均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行全髋关节置换术的患者,
- •2.年龄 60~80 周岁,
- •4.体质指数(BMI):18~28 kg/m^2;
- •5.手术时间预计 120min 之内;
- •6.出血预计 300ml 以内。
排除标准
- •1.对区域麻醉有禁忌的患者;
- •2.对各种麻醉药物过敏的患者;
- •3.出凝血时间及血小板数量异常的患者;
- •4.术前存在认知功能障碍的患者;
- •5.穿刺区域有感染的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛评分
术后镇痛药物使用量
恢复质量
次要结局
- 下肢活动情况
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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