ChiCTR2400079863尚未招募早期 1 期
干细胞外泌体治疗过敏性鼻炎的临床研究
南京医科大学常州市医学中心联合课题（NO.CMCC202208）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清炎性因子
研究概览
简要总结
1、本项目运用干细胞外泌体喷鼻治疗抗过敏药物无效或者疗效欠佳的 AR 患者，评估其有效性和安全性； 2、评价与比较受试者治疗前后的鼻腔功能； 3、评价与比较受试者治疗前后的免疫功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲试验进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015，天津）》制定的诊断标准； 2、年龄：18-65 岁； 3、经规范化抗过敏药物治疗（包括持续局部糖皮质激素、局部与口服抗组胺药、鼻腔冲洗等）无效或疗效不佳；4、自愿签署知情同意书，理解并接受研究持续时间，能够且愿意遵守所有要求，包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序。
排除标准
- •1、患有鼻腔鼻窦其他疾病（如鼻息肉、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎、框架结构畸形等）； 2、妊娠、诊断为自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、风湿性关节炎等；3、患有严重的全身疾病，如肿瘤、消化道溃疡、糖尿病、结核病、精神性疾病等病例；4、梅毒、麻风、结核等特异性感染；5、长期使用免疫抑制剂的受试者； 6、研究者认为不宜参加本临床研究的受试者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
血清炎性因子
鼻腔灌洗液炎性因子
流式分析淋巴细胞分群
次要结局
- 血清特异性 IgE
- 内窥镜检查
- 嗅觉检查
研究者
研究点 (1)
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