ChiCTR2200058416进行中（未招募）早期 1 期
温胆汤早期干预痰湿质代谢综合征的临床意义与分子机制
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 236 人开始时间: 2021年11月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 236
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢指标恢复正常率
研究概览
简要总结
通过采用随机、对照、双盲、安慰剂对照试验设计，观察温胆汤对痰湿质代谢综合征代谢紊乱状态的改善作用，从而进一步探讨温胆汤是否从改善血管内皮功能、调节脂肪细胞因子的异常分泌、降低血清中 GDF-15 的角度来改善痰湿质 MS。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合代谢综合征诊断标准，且属于中医痰湿体质者；
- •尚未接受过任何针对血压、和 / 或血脂、和 / 或血糖等的相应药物治疗者；
- •年龄 18-70 周岁之间者；
排除标准
- •由其他疾病导致的继发性的血压、和 / 或血脂、和 / 或血糖升高或肥胖；
- •血压、和 / 或血脂、和 / 或血糖升高过多，或已出现并发症等，不适合单纯生活方式干预，需要立即采用药物干预者；
- •正在服用或近 1 个月内服用过有类似功效的中药汤剂或中成药者；
- •妊娠、哺乳或有妊娠需求者；
- •过敏体质或对温胆汤组方药味有过敏史者；
- •因精神等因素可能影响用药、随访依从性者；
- •临床医生判断不适合参加研究的其他因素。
研究组 & 干预措施
试验组
温胆汤+生活方式
对照组
温胆汤安慰剂+生活方式
结局指标
主要结局
代谢指标恢复正常率
次要结局
- 中医疗效
- 药物不良反应
- 腰围
- 体重
- 血压
研究者
研究点 (1)
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