ChiCTR1800014621进行中（未招募）治疗新技术临床试验
低频神经调控仪用于取卵镇痛的有效性与安全性的临床试验
无锡神平心泰医疗科技有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 156 人开始时间: 2018年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 156
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疼痛 VAS
研究概览
简要总结
低频神经调控仪用于取卵镇痛的有效性与安全性的多中心随机对照临床试验
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，患者盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20～45 岁之间；
- •2.需要进行取卵术的女性患者：
- •3.经过促排卵方案并成功长出卵泡的不孕症女性；
- •4.卵泡（直径>14mm）数量 5~15 枚。
排除标准
- •1.使用镇痛，镇静药的患者；
- •2.已怀孕者（含宫外孕）；
- •3.体内有起搏器或其他植入医用电子器械的；
- •4.合并使用高频手术设备，人工心肺，医用短波、微波治疗仪的；
- •5.刺激处有瘢痕或皮肤破损的；
- •6.3 个月内参加过其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
2/100Hz,10-20mA 电刺激
安慰组
2Hz，3mA 电刺激
结局指标
主要结局
疼痛 VAS
时间窗: 术后即刻
恶心评分
时间窗: 术后即刻
呕吐评分
时间窗: 术后即刻
卵泡液β-内啡肽
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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