ChiCTR2200064938尚未招募不适用
双相情感障碍患者脑多模态磁共振影像学病理机制的研究
武汉大学腾飞计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑局部信号
研究概览
简要总结
本项目创新之处是结合机器学习和多模态磁共振成像技术对首发未治疗的 BpiD 和 BpiM 患者脑影像学研究，并结合脑网络分析方法来研究 BD 患者脑网络功能和结构属性的改变以及神经影像学病理机制，探索 MDD 转躁预测指标和 BD 障碍影像学生物标记物，并在其他样本集中去验证这些生物标记物，已得到准确性、敏感性和特异性最合适的诊断标记物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BP 抑郁发作入组标准：
- •(1) 18-65 岁；
- •(2) DSM-5 明确诊断 BD 患者；
- •(3) 知情同意，愿意参加本研究者；
- •(4) 首发，未治疗被试，目前处于抑郁发作；
- •(5) 或者来源于随访未转躁的 MDD 数据；
- •BP 躁狂发作入组标准：
- •(1) 18-65 岁；
- •(2) DSM-5 明确诊断 BD 患者；
- •(3) 知情同意，愿意参加本研究者；
- •(4) 首发，未治疗被试，目前处于躁狂发作；
- •(1) 18-65 岁；
- •(2) 性别、年龄以及受教育年限与患者组匹配；
- •(3) 知情同意，愿意参加本研究者；
排除标准
- •1.磁共振检查禁忌症；
- •2.常规扫描头颅器质性疾病；
- •3.患者精神分裂症、双相情感障碍等其他精神疾病；
- •4.患有不稳定的躯体疾病；
- •5.有烟、酒、毒品等滥用史；
- •7.CSSRS、HAMD 评分有自杀倾向；
- •8.既往有自杀、自残史。
研究组 & 干预措施
3 组
1 组
2 组
结局指标
主要结局
脑局部信号
脑弥散张量成像
脑 3D 结构像磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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