ChiCTR2000035970尚未招募不适用
除湿止痒合剂治疗特应性皮炎发作期的临床研究
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 湿疹面积及严重度指数
研究概览
简要总结
探究除湿止痒合剂在青少年 / 成人特应性皮炎发作期的治疗中对血清 IL-4、IL-31、IL17、IL23、TGFβ、IL35、IL2 和肠道微生物群结构的影响，以及对患者皮损的改善情况，并评价除湿止痒合剂的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）同时符合上述中、西医诊断标准，疾病严重程度属于轻、中度；
- •（2）年龄在 12 以上 60 岁以下，男女不限；
- •（3）知情同意本临床项目，能配合研究随访者。
排除标准
- •（1）正在妊娠或准备妊娠及处于哺乳期的女性；
- •（2）合并心脑血管、肺、肝、肾、血液系统等严重内科疾病者；
- •（3）有精神类疾病病史者；
- •（4）对本试验所用药物及药物成分过敏者；
- •（5）近二周内口服或静脉使用过皮质类固醇激素、免疫抑制剂者。
研究组 & 干预措施
试验组
除湿止痒合剂+丁酸氢化可的松乳膏
对照组
西替利嗪+丁酸氢化可的松乳膏
结局指标
主要结局
湿疹面积及严重度指数
时间窗: 治疗 0,1,2,4 周
瘙痒视觉模拟评分法
时间窗: 治疗 0,1,2,4 周
次要结局
- 患者湿疹自我检查评分量表(治疗 0,1,2,4 周)
- 白介素-4(治疗 0,4 周)
- 白介素-31(治疗 0,4 周)
- 粪便菌群的数量及结构(治疗 0,4 周)
- 白介素-2(治疗 0,4 周)
- 血常规(治疗 0,4 周)
- 肝肾功能(治疗 0,4 周)
- 尿常规(治疗 0,4 周)
- 心电图(治疗 0,4 周)
- 白介素-17(治疗 0，4 周)
- 白介素-23(治疗 0，4 周)
- 白介素-35(治疗 0，4 周)
- 转化生长因子-β(治疗 0，4 周)
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
皮肤菌群及其代谢产物在特应性皮炎发病中的作用及应用ChiCTR2100043963上海市教委科研创新计划（项目编号：2021-01-07-00-07-E00078）40
Unknown
不适用
安神止痒健脾方对儿童特应性皮炎的疗效及生活质量改善的临床研究ChiCTR2100041591首都卫生发展科研专项60
Unknown
1 期
基于“燥湿失衡”理论分期辨证论治儿童特应性皮炎的临床研究ChiCTR1800017916中国中医科学院西苑医院150
Unknown
不适用
紫草膏治疗儿童特应性皮炎临床观察ChiCTR2100048682单位配套经费
Unknown
不适用
湿疹“湿证”的探索性研究湿疹ChiCTR2100041684省部共建中医湿证国家重点实验室（广州中医药大学第二附属医院）；广东省财政厅200