ChiCTR1800017916进行中（未招募）1 期
基于“燥湿失衡”理论分期辨证论治儿童特应性皮炎的临床研究
中国中医科学院西苑医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SCORAD 评分
研究概览
简要总结
在团队前期临床经验基础及通过文献、指南检索等方式，为燥湿失衡理论提供证据； 依据燥湿失衡理论，针对特应性皮炎患儿，发作期进行燥湿健脾，祛风止痒；缓解期进行补 肾滋阴，润燥和血，分期辨证论治。通过对此方案的循证医学研究，为基于燥湿失衡理论的 中医药分期辨证论治提供科学依据，解决特应性皮炎患儿瘙痒搔抓、反复发作及家属过 度担忧等问题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合特应性皮炎中、西医诊断标准
- •2.证候选择参照《中医病症诊断疗效标准》中四弯风诊断标准
- •3.评分为轻、中度患儿
- •4.年龄在 6-12 岁儿童
- •5.监护人签署知情同意书且依从性好
排除标准
- •1.一周内曾口服抗组胺类药物
- •2.外用糖皮质激素或钙调磷酸酶抑制剂者
- •3.肝肾功能异常或患有严重系统性疾病、先天性疾病、免疫性疾病者
- •4.合并其他皮肤病，真菌（细菌）感染等；合并胃肠道疾病（如肠炎、菌痢等）
- •6.同时参加其他临床试验的儿童
研究组 & 干预措施
试验组
口服试验药物
对照组
口服 10%剂量的试验组药物
结局指标
主要结局
SCORAD 评分
时间窗: 治疗前及治疗后的 1.2.3.4.8 周
次要结局
- CDLQI
研究者
研究点 (1)
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