ChiCTR2100044582进行中（未招募）早期 1 期
针刺华佗夹脊穴结合悬吊训练治疗脑卒中患者平衡功能障碍的临床研究
安徽省教育厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Berg 平衡量表
研究概览
简要总结
针灸和康复技术对于中风后偏瘫的平衡功能恢复具有肯定的疗效，但尚无成型的优化组合方案。本课题以国内外公认最新功能量表积分作为评价标准，探讨治疗脑卒中后偏瘫平衡功能障碍的优化技术方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医脑血管疾病的诊断标准；
- •（2）符合中医中风的诊断标准；
- •（3）小于两次的中风，病程为 14—150 天；
- •（4）年龄 40-75 岁，性别不限；
- •（5）Berg 平衡量表低于 30 分；
- •（6）患者神志清楚，病情稳定；
- •（7）患者愿意采用该方法进行治疗，并签知情同意书。
排除标准
- •（1）短暂性脑缺血发作，可逆性神经功能缺损等；
- •（2）神经功能缺损由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、心脏病、代谢障碍等疾病引起；
- •（3）妊娠或哺乳期妇女；
- •（4）合并其他脏器、造血和内分泌系统等严重的原发性疾病、精神疾病患者；
- •（5）理解能力障碍者。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
常规康复治疗
针刺组
针刺
悬吊训练组
悬吊训练
针刺结合悬吊训练组
针刺结合悬吊训练
结局指标
主要结局
Berg 平衡量表
时间窗: 入组前、第六周、第十二周
Barthel 指数
时间窗: 入组前、第六周、第十二周
Fugl-Meyer 运动评分
时间窗: 入组前、第六周、第十二周
竖脊肌的表面肌电图检查
时间窗: 入组前、第六周、第十二周
次要结局
- 躯干控制能力测试(入组前、第六周、第十二周)
- 脑源性神经营养因子(入组前、第六周、第十二周)
- 血管内皮生长因子(入组前、第六周、第十二周)
- 平衡功能评估仪(入组前、第六周、第十二周)
研究者
研究点 (1)
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