ChiCTR2000038355进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下喉上神经内支阻滞联合腹横筋膜阻滞在腹腔镜手术患者 ERAS 中的应用
博士人才引进经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒芬太尼的使用量
研究概览
简要总结
应用喉上神经内支阻滞抑制气管插管引起的应激反应，能否进一步减 少腹腔镜手术患者围术期阿片类药物的用量，加快术后康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、拟择期行腹腔镜手术患者；
- •2、ASA 分级 I ~ III 级；
- •3、年龄 18~65 岁，身高 145-185cm，体重 45-80kg；
- •4、小学以上文化水平；
排除标准
- •1、术前 4 周内参与过其他临床实验；
- •2、有严重心、肺、肝、肾等脏器功能不全；
- •3、有神经、精神疾病史，长期服用镇静类药物史；
- •4、有严重失语、视力听力障碍、严重运动障碍，不能配合检查者；
- •5、怀孕或哺乳期女性；
- •6、患有晕动症及对罗哌卡因过敏患者；
- •7、术中出血量大于 500ml；
- •8、术中扩大手术切口。
研究组 & 干预措施
A 组
双侧 ibSLN 阻滞（2%利多卡因 3ml）+TAP 阻滞，舒芬太尼诱导剂量 0.4ug/kg
B 组
双侧 ibSLN 阻滞（2%利多卡因 3ml）+TAP 阻滞，舒芬太尼诱导剂量 0.2ug/kg
C 组
双侧 ibSLN 阻滞（2%利多卡因 3ml）+TAP 阻滞，舒芬太尼诱导剂量 0ug/kg
D 组
双侧喉上神经阻滞（生理盐水 3ml）+TAP 阻滞，舒芬太尼诱导剂量 0.4ug/kg
结局指标
主要结局
舒芬太尼的使用量
时间窗: 麻醉开始到麻醉结束
瑞芬太尼的使用量
时间窗: 麻醉开始到麻醉结束
血氧饱和度
时间窗: 入室时、诱导后插管前、插管后即刻、插管后 3min 和插管后 5min
心率
时间窗: 入室时、诱导后插管前、插管后即刻、插管后 3min 和插管后 5min
血压
时间窗: 入室时、诱导后插管前、插管后即刻、插管后 3min 和插管后 5min
次要结局
- 麻醉时间(麻醉开始到麻醉结束)
- 血压(拔管时、拔管后 1min 和拔管后 5min)
- 咽喉痛(术后 48 小时内)
- 恶心呕吐次数(术后 48 小时内)
- 术后 3 小时、6 小时、12 小时、24 小时、48 小时疼痛评分（NRS）(术后 3 小时、6 小时、12 小时、24 小时、48 小时)
- 病房使用镇痛药的种类及剂量(术后 48 小时内)
- 其他特殊情况
研究者
研究点 (1)
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