ChiCTR2100053933招募中Unknown
透明帽吸引肿物切除术与内镜黏膜下剥离术切除≤1cm 胃黏膜下肿物的单中心、前瞻性、随机对照的非劣效性临床试验
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术相关并发症
研究概览
简要总结
主要目的：比较 CASL 与 ESD 两种不同内镜手术方式对于治疗胃黏膜下肿物的安全性及有效性，从而为国内外胃黏膜下肿物切除的手术方式的选择提供可靠的依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者及其家属知情并自愿签署知情同意书；
- •2.18～65 岁，男女不限；
- •3.经电子胃十二指肠镜或超声胃镜检查诊断≤1cm 胃黏膜下肿物需行内镜下手术治疗。
排除标准
- •1.既往有急性心梗病史(6 个月内)；
- •2.有严重心、脑、肺、肾合并症；
- •3.食管狭窄或幽门梗阻；
- •4.既往行胃癌手术或息肉检查为恶性病变；
- •6.需要抗凝治疗，且检查前 7 天无法停止抗凝治疗；
- •7.基于医师的评估，该患者的医学状况不适于本项研究。
研究组 & 干预措施
试验组
透明帽吸引肿物切除术
对照组
内镜黏膜下剥离术
结局指标
主要结局
手术相关并发症
手术时间
次要结局
- 术中出血量
- 术中动脉搏动性出血及术中其它并发症
- 术后留置鼻胃管
- 发热
- 腹痛
- 术后病理
- 术后住院观察天数
- 手术费用
- 住院总费用
- 完整切除
研究者
研究点 (1)
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