ChiCTR2000041362进行中（未招募）4 期
右美托咪定作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞对开颅术后疼痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
评估右美托咪定作为罗哌卡因佐剂用于头皮神经阻滞的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前颅内占位或颅内血管疾病诊断明确，择期行开颅手术；
- •ASA 分级Ⅰ-III 级，无严重心肺等系统及精神疾病；
- •受试者对该研究知情同意，配合度良好。
排除标准
- •切口超出阻滞区域； 手术时间＞6 小时；
- •术前有明显心肝肾功能异常、严重电解质紊乱、有明显器质性疾病； 心动过缓、心脏传导阻滞；
- •对任何研究药物及麻醉药物过敏史，慢性疼痛病史，长期服用阿片类或苯二氮卓类；
- •术前意识障碍不能正常交流的患者，术后存在认知功能障碍患者。
研究组 & 干预措施
全身麻醉复合头皮神经阻滞罗哌卡因组(R 组)
0.25%罗哌卡因 30ml
全身麻醉联合头皮神经滞罗哌卡因复合右美托咪定组（RM 组）
右美托咪定 1ug/kg+0.25%罗哌卡因共 30ml
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
血压变化
心率
镇静评分
次要结局
- 术后不良反应
研究者
研究点 (1)
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