ChiCTR1800017719进行中（未招募）不适用
胆道微生态与胆总管结石复发的关系
南昌大学博士科研创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆道微生物
研究概览
简要总结
探讨胆道微生态在胆管结石复发中的作用
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行 ERCP 的初治、复治胆总管结石患者，以及 ERCP 术后 5 年未复发的患者
排除标准
- •1.<18 岁或>70 岁
- •2.存在 ERCP 禁忌症。
- •3.近 3 月内使用抗生素、益生菌、生长抑素、糖皮质激素。
- •4.存在除胆管结石外的其它消化道疾病。
- •5.既往或现在合并胆囊结石、肝内胆管结石，本次胆管结石（或复发）可能为排石。
- •6.胆肠吻合术后；胆管十二指肠瘘；胆管狭窄；十二指肠乳头旁巨大憩室。
- •7.不愿意参加临床试验
研究组 & 干预措施
胆总管结石初治患者
ERCP 术中抽取胆汁
胆总管结石复发患者
ERCP 术中抽取胆汁
ERCP 术后 5 年胆管结石未复发患者
十二指肠镜检查中抽取胆汁
结局指标
主要结局
胆道微生物
次要结局
- 血常规
- 凝血功能
- 血生化
- 降钙素原
- C 反应蛋白
- 内毒素
- 胆汁培养
- 乙肝六项
研究者
研究点 (1)
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