ChiCTR2600121202尚未招募不适用
中红外光治疗玫瑰痤疮患者疗效与安全性的单中心单臂探索性临床研究
院级临床创新培育计划专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2025年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床医生红斑评估
研究概览
简要总结
探索中红外光 MIMO 治疗以红斑毛细血管扩张（ETR）和丘疹脓疱（PPR）为主的玫瑰痤疮患者有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 >= 18 岁；
- •符合 2017 年玫瑰痤疮共识的 ETR、PPR 诊断标准；
- •CEA 评分 >= 2 分。
排除标准
- •CEA 评分 < 2 分；
- •正在服用异维 A 酸；
- •合并其他影响研究结果皮肤病；
- •对光电治疗敏感或禁忌，如光敏性疾病、服用光敏药物、瘢痕体质。
研究组 & 干预措施
试验组
MIMO，照射面部，参数：中红外波段 2-11μm，功率 90mW/cm2，两天一次共 8 次，分为每次照射 10min 与每次照射 20min 两组。
干预措施: MIMO，照射面部，参数：中红外波段 2-11μm，功率 90mW/cm2，两天一次共 8 次，分为每次照射 10min 与每次照射 20min 两组。
结局指标
主要结局
临床医生红斑评估
不良事件
次要结局
- 患者自我评估
- 汉密尔顿焦虑量表评分
- 玫瑰痤疮生活质量量表评分
- 研究者总体评分
- 汉密尔顿抑郁量表评分
- 整体潮红严重度量表评分
研究者
研究点 (1)
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