ChiCTR-IPR-15007651进行中（未招募）4 期
不同剂量氟西汀对缺血性脑卒中二级预防影响比较的随机对照临床研究
深圳市科技创新委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年12月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国国立卒中学院量表评分
研究概览
简要总结
通过随机对照临床研究比较不同剂量氟西汀对缺血性脑卒中二级预防影响差别。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合世界卫生组织关于急性脑梗死的诊断标准；发病时间 2 周内；18-80 岁；NIHSS 评分大于 2 分；患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •出血性卒中；昏迷；本次卒中前有明显的神经功能缺损；有自杀或自残倾向；发病前 3 个月内使用过抗抑郁治疗或 2 周内使用过苯二氮卓类药物治疗；严重的心肺功能障碍；活动性溃疡或影响药物吸收的消化系统疾病；肝肾功能障碍；妊娠或怀孕；严重的精神障碍；过敏体质；本研究 3 个月前参加过其他临床试验；拟接受血管内治疗的患者。
研究组 & 干预措施
氟西汀 20mg/天治疗组
氟西汀 20mg/天
氟西汀 10mg/天治疗组
氟西汀 10mg/天
结局指标
主要结局
美国国立卒中学院量表评分
次要结局
- 巴氏指数评分
- 血糖
- 血脂
- 血压
- 脑卒中复发率
- 相关药物副作用
研究者
研究点 (1)
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