CTR20140754已完成2 期
症状性深静脉血栓形成和或肺栓塞患者中比较剂量降低的和标准剂量的利伐沙班与乙酰水杨酸长期预防的研究
未提供237 个研究点 分布在 16 个国家目标入组 300 人开始时间: 2015年2月13日
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 237
- 主要终点
- 致命的或非致命的症状性静脉血栓栓塞复发
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
这是一项多中心、随机化、双盲、事件驱动优效性研究。完成 6-12 个月抗凝治疗症状性 DVT (深静脉血栓)和 / 或 PE（肺栓塞） 确诊患者有资格参加该试验
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •已接受 6-12 个月抗凝治疗且治疗中断时间不超过 1 周的症状性 DVT 和 / 或 PE 确诊患者
排除标准
- •低于法定年龄限制（以每个国家的具体规定为准）
- •对研究治疗或任何对照药物过敏
- •需要抗血小板治疗或常规非甾体类抗炎药（NSAID）
- •有导致临床相关性出血风险的凝血障碍相关的肝病.
- •肌酐清除率计算值<30 mL/min.
- •存在研究治疗或对照药物的当地说明书中列举的任何其他禁忌症
结局指标
主要结局
致命的或非致命的症状性静脉血栓栓塞复发
时间窗: 最多 12 个月
大出血
时间窗: 最多 12 个月
次要结局
- 心肌梗死，缺血性卒中，全身性非中枢神经系统栓塞(最多 12 个月)
- 临床相关的非大出血的百分比(最多 12 个月)
- 非致命的症状性静脉血栓栓塞和全因死亡率复合结局(最多 12 个月)
研究者
临床试验信息公布组
Bayer Pharma AG/拜耳医药保健有限公司
研究点 (237)
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