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Clinical Trials/EUCTR2009-016835-36-ES
EUCTR2009-016835-36-ESActive, not recruitingNot Applicable

ESTUDIO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CONTROLADO, PARA LA PREVENCIÓN DE LA INFECCIÓN DEL ORIFICIO EXTERNO (IOE) DEL CATÉTER PERITONEAL CON UNA PASTA ANTIBIÓTICA TÓPICA - PREVIOE-DP

Fundación Investigación Biomédica Hospital Príncipe de Asturias0 sitesStarted: June 11, 2010Last updated:
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Conditions

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Study OverviewEligibility CriteriaInvestigatorsRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

No summary available.

Study Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1. Pacientes adultos (18 años o más).
  • •2. Prevalentes o incidentes en la técnica de diálisis peritoneal por insuficiencia renal crónica, según la realicen desde más de tres meses o menos, respectivamente.
  • •3. Orificios externos curados (más de 6 semanas desde la implantación).
  • •4. Ausencia de infección activa del orificio externo ni haberla presentado en los 3 meses previos.
  • •5. Los pacientes deben disponer de un PET (Test de Equilibrio Peritoneal) al menos 3 meses antes de su inclusión.
  • •6. Consentimiento informado y aceptación de la estrategia de tratamiento por parte del paciente.
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • •F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

  • •1. Peritonitis aguda en los dos meses previos.
  • •2. Ausencia de otro problema asociado (fuga de líquido peritoneal, extrusión del dacron externo, costras).
  • •3. Historia previa de alergia a alguno de los componentes de la pasta.
  • •4. Embarazo o lactancia.

Investigators

Sponsor
Fundación Investigación Biomédica Hospital Príncipe de Asturias

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