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临床试验/ChiCTR2200060019
ChiCTR2200060019进行中(未招募)早期 1 期

超声引导 C6 水平颈段竖脊肌平面阻滞应用于肩关节镜手术患者的围术期镇痛:一项随机对照研究

浙江大学医学院附属邵逸夫医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月4日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
视觉模拟评分法评分

研究概览

简要总结

探究颈段竖脊肌平面阻滞在肩关节镜手术中的安全性与有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18~65 周岁。
  • 2.麻醉 ASA 分级 I~II 级。
  • 3.体重指数(BMI)正常(18.5~25kg/m^2)。
  • 4.Mallampatil 分级Ⅰ~Ⅱ级。
  • 5.自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.既往有严重呼吸及循环系统疾病。
  • 2.凝血功能异常及操作部位感染。
  • 3.局部麻醉药过敏史。
  • 6.上肢外周神经损伤史。
  • 7.弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇。

研究组 & 干预措施

竖脊肌平面阻滞组

C6 水平竖脊肌平面阻滞

肌间沟入路臂丛神经阻滞组

肌间沟入路臂丛神经阻滞

结局指标

主要结局

视觉模拟评分法评分

时间窗: 苏醒即刻(t0)、术后 3h(t1)、6h(t2)、12h(t3)、24h(t4)

次要结局

  • 24h 舒芬太尼总用量
  • 双手握力(术前(T0)、神经阻滞完成后 30min(T1)、气管导管拔出后(T2))
  • 膈肌活动度及厚度(术前(T0)、神经阻滞完成后 30min(T1)、气管导管拔出后(T2))
  • 肺功能(术前(T0)、神经阻滞完成后 30min(T1)、气管导管拔出后(T2))
  • 手术时长
  • 复苏室停留时间
  • 受试者满意度
  • 阻滞相关并发症
  • 感觉及运动阻滞情况
  • 心率

研究者

发起方
浙江大学医学院附属邵逸夫医院麻醉科

研究点 (1)

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