ChiCTR2200060019进行中(未招募)早期 1 期
超声引导 C6 水平颈段竖脊肌平面阻滞应用于肩关节镜手术患者的围术期镇痛:一项随机对照研究
浙江大学医学院附属邵逸夫医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法评分
研究概览
简要总结
探究颈段竖脊肌平面阻滞在肩关节镜手术中的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~65 周岁。
- •2.麻醉 ASA 分级 I~II 级。
- •3.体重指数(BMI)正常(18.5~25kg/m^2)。
- •4.Mallampatil 分级Ⅰ~Ⅱ级。
- •5.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往有严重呼吸及循环系统疾病。
- •2.凝血功能异常及操作部位感染。
- •3.局部麻醉药过敏史。
- •6.上肢外周神经损伤史。
- •7.弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇。
研究组 & 干预措施
竖脊肌平面阻滞组
C6 水平竖脊肌平面阻滞
肌间沟入路臂丛神经阻滞组
肌间沟入路臂丛神经阻滞
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法评分
时间窗: 苏醒即刻(t0)、术后 3h(t1)、6h(t2)、12h(t3)、24h(t4)
次要结局
- 24h 舒芬太尼总用量
- 双手握力(术前(T0)、神经阻滞完成后 30min(T1)、气管导管拔出后(T2))
- 膈肌活动度及厚度(术前(T0)、神经阻滞完成后 30min(T1)、气管导管拔出后(T2))
- 肺功能(术前(T0)、神经阻滞完成后 30min(T1)、气管导管拔出后(T2))
- 手术时长
- 复苏室停留时间
- 受试者满意度
- 阻滞相关并发症
- 感觉及运动阻滞情况
- 心率
研究者
研究点 (1)
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