ChiCTR2500106296尚未招募Unknown
脓毒症患者非复苏液体的剂量与预后的关系：一项多中心、前瞻性、观察性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 病情转归
研究概览
简要总结
- 主要目的：探索脓毒症患者的非复苏液体剂量与预后的关系。
- 次要目的：探索脓毒症患者非复苏液体剂量与缺血相关不良反应的关系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊感染患者，或疑似感染患者（疑似感染的定义：（1）有急性(72h 之内)发热或低体温；（2）白细胞总数增高或降低；（3）CRP 升高、IL-6 升高；（4）PCT 、SAA 及 HBP 升高；（5）有明确或可疑的感染部位。上述（1）-（4）中的任意两条+第（5）条），合并 SOFA 评分较基线上升≥2 分；
- •3.入住 ICU 小于 24 小时；
- •4.年龄大于等于 18 岁。
排除标准
- •1.患者或患者家属拒绝入组试验；
- •2.患者或患者家属要求中途退出试验；
- •3.在住院治疗过程中，患者或患者家属拒绝医生提供对病原灶清除有帮助的治疗方案；
- •4.既往有肿瘤性疾病患者；
- •5.长期使用免疫抑制剂患者；
- •7.其他医院 ICU 或 ICU 类病房转入的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
病情转归
血液净化使用时间
有创呼吸机使用时间
无创呼吸机使用时间
血管活性药物使用时间
入科 1 周内新发花斑情况
入科 1 周内新发水肿情况
入院后新发下肢深静脉血栓
入院后新发心脏血管事件
入院后新发脑血管事件
入院后新发肠坏死事件
入院后新发肢体坏死事件
入院后其他血管栓塞事件
入院后新发消化道出血
入院后新发过敏反应
次要结局
- 肾功能
- 血常规
- 炎症指标（PCT、IL-6、CRP）
- 凝血功能+D-二聚体
- 血气分析
- 肝功能
- 心肌酶（肌酸激酶、肌钙蛋白 T、乳酸脱氢酶等）
- 脑钠肽
- 原发感染病原学结果
- 院内感染病原学结果
研究者
研究点 (6)
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