ChiCTR2200055333进行中（未招募）早期 1 期
软式内镜机器人远程胃镜操作的临床应用评价
解放军总医院转化医学重点项目（2016TM-002）；国家科技支撑计划项目（2012BAI14B03）5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 上消化道内镜检查综合评价量表
研究概览
简要总结
基于我课题组研发的软镜机器人 YunSRobot 成功开展世界首次内镜机器人人体胃镜检查的研究项目的基础，利用 5G 网络开展机器人远程胃镜检查，研究机器人远程胃镜操作的可行性、操作方案、方法、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.身体健康，年龄为 18-65 周岁；
- •3.检查结果均正常或未发现具有临床意义的异常；
- •4.无食物、药物过敏史；
排除标准
- •1.近 3 个月参加过其它临床试验，或在其它临床试验的观察期；
- •2.经麻醉评估认为不适宜纳入研究者；
- •3.妊娠及哺乳期女性；
- •4.不能遵守试验方案者；
- •5.研究者认为不适宜纳入研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
远程机器人操作
对照组
常规检查
结局指标
主要结局
上消化道内镜检查综合评价量表
时间窗: 内镜检查后
视野清晰时间百分比
时间窗: 内镜检查后
检查时间
时间窗: 内镜检查时
规范化图像采集
时间窗: 内镜检查后
活检情况评价
时间窗: 内镜检查后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
胃镜操控机器人的临床应用评价胃肠道疾病ChiCTR1800015989中国人民解放军总医院转化医学项目，科技部国家支撑计划
Unknown
不适用
5G 远程技术下完成机器人胆囊切除术安全性和有效性临床试验ChiCTR2300070074甘肃省人民医院院内科研基金项目(教育教学研究培育计划)22GSSYC-15
Unknown
不适用
早期胃癌诊断人机比赛早期胃癌ChiCTR2200062192自筹
Unknown
不适用
腹腔镜与机器人远端胃癌根治术对新辅助治疗胃癌患者近期与远期临床结局影响的随机对照研究ChiCTR2000039114自筹224
Unknown
不适用
一种预测粘膜内胃早癌的人工智能辅助系统的开发和验证ChiCTR2000031111国家自然科学基金