INYECCIÓN FRECUENTE DE TOXINA BOTULÍNICA SIN PROTEÍNAS COMPLEJANTES: EVALUACIÓN DEL EFECTO SOBRE EL DOLOR EN DISTONÍA CERVICA

• Conditions: Distonía Cervical; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10064124Term: Cervical dystonia

• Registration Number: EUCTR2008-005632-32-ES
• Lead Sponsor: Fundació privada de l'Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-06-19
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 36

Inclusion Criteria

1.Edad comprendida entre 18 y 75 años.
2.Diagnóstico de distonía cervical primaria o secundaria con dolor asociado y sintomatología constante como mínimo durante 1 año.
3.Haber recibido información adecuada sobre las ventajas e inconvenientes del tratamiento, con aceptación libre de participar en el estudio, y con consentimiento informado por escrito y firmado.
4.Participarán en el estudio pacientes que ya hayan recibido tratamiento con toxina botulínica.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Se excluirán los pacientes con resistencia clínica al tratamiento con TBA, considerándose resistentes aquellos pacientes que inicialmente respondieron de forma satisfactoria al tratamiento pero cuyo efecto beneficioso se ha perdido, a pesar de aumentarse la dosis de TBA administrada.
2.Pacientes con cualquier patología inestable.
3.Mujeres embarazadas o que puedan estarlo y durante la lactancia.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified