关节置换围手术期静脉应用低剂量和高剂量地塞米松对糖尿病患者术后血糖的影响

未提供1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新: 2025年2月27日

试验速览

阶段: Unknown
状态: 招募中
试验地点: 1
主要终点: 术后空腹血糖及餐后血糖

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究围术期静脉使用低剂量或重复剂量地塞米松方案对糖尿病患者 TJA 术后空腹血糖水平，餐后 2 小时血糖水平的影响。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: 患者分配结果被放入按顺序编号的、不透明的密封信封中，在手术当天打开。地塞米松或生理盐水是由一名没有参与任何评估的麻醉师或护士进行的。没有镇痛药提供者或护士参与本试验。外科医生、结果评估者、数据分析师和患者都对干预措施不知情。

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•18-80 岁同意参加该临床试验及签署知情同意书；
•术前诊断为终末期髋 / 膝关节病，需行初次单侧 TJA 的患者

排除标准

•1）糖尿病患者或患其他导致血糖升高疾病的患者；
•2）术前因各种原因长期使用激素（包括地米，氢化可的松，甲强龙等）/术前 6 个月内使用过类固醇或免疫抑制药物；
•3）对糖皮质激素有过敏史 / 本研究中使用药物既往有不良反应的患者；
•4）严重的肝肾功能不全的患者；
•5）炎性疾病，包括感染性关节炎，类风湿性关节炎, 强直性脊柱炎, 系统性红斑狼疮等；
•6）糖皮质激素使用禁忌症的患者，如活动性的溃疡，慢性感染，重度骨质疏松，精神疾病，低钾血症等；
•7）关节翻修，关节感染的患者；
•8）对本实验使用的其他药物过敏的患者；
•9）拒绝参加本实验的患者。

研究组 & 干预措施

A 组

B 组

C 组

结局指标

主要结局

术后空腹血糖及餐后血糖

次要结局

术后空腹血糖和餐后血糖变异性
伤口并发症
切口感染
假体周围感染
术后 90 天再入院率
术后 90 死亡率
地塞米松相关不良反应

研究者

发起方

未提供

研究点 (1)

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