ChiCTR1900021310进行中（未招募）治疗新技术临床试验
腹腔镜肝切除术与开腹肝切除术治疗大肝癌（HCC，5-10cm）患者疗效的前瞻性随机对照试验
魏永刚教授 SCI 基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 212 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 212
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无瘤生存率
研究概览
简要总结
探究对于肿瘤直径 5-10cm 的 HCC 患者，腹腔镜肝切除术与传统肝切除术相比是否具有更高的临床价值，为大肝癌患者（HCC，5-10cm）手术方式的选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、择期行肝切除的患者；
- •3、术前影像学检查：肝脏增强 CT 或增强 MR，或超声造影，或普美显提示 HCC 患者，并且肿瘤直径 5-10cm；
- •4、Child-pugh A；
- •5、肿瘤未侵犯一级或二级 Glisson 脉管系统，或肝静脉主干，或下腔静脉主干；
- •6、性别不限，年龄为 18-75 岁。
排除标准
- •1、肝切除同时附加有胆囊切除以外的手术者（比如附加射频、附加脾脏切除、附加其他器官切除者）；
- •2、肝切除后需要行管道重建者；
- •3、复发肝癌及既往有肝脏手术病史者；
- •4、既往有大的腹部手术病史者。
研究组 & 干预措施
腹腔镜肝切除术组
腹腔镜下肝切除
开腹肝切除组
开腹肝切除
结局指标
主要结局
无瘤生存率
总生存率
术中出血量
R0 切除率
术后早期死亡率
术后并发症发生率
次要结局
- 手术时间
- 术后住院时间
- 手术切口感染
- 肺部感染
- 腹水
- 胆漏
- 肝衰
研究者
研究点 (1)
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