ChiCTR2200059022尚未招募Unknown
在预测卵巢高反应的患者中比较应用早卵泡期促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂长方案与 GnRH 拮抗剂方案进行控制性卵巢刺激的持续妊娠率的一项前瞻性随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 282
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续妊娠率
研究概览
简要总结
在≤38 周岁预期卵巢高反应的不孕女性中比较早卵泡期 GnRH 激动剂长方案和 GnRH 拮抗剂方案联合 HP-HMG 用于 ART 中 COS 治疗的持续妊娠率
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •20-38 岁因不孕症首次接受 IVF/ICSI 周期治疗的女性；
- •正常睾酮、泌乳素和甲状腺刺激素水平（调整后正常）；
- •AMH≥4.5 ng/mL（32.13pmol/l）或诊断为 PCOS；
- •18< BMI＜28 kg/m2；
- •签署知情同意书且愿意接受随访。
排除标准
- •III/IV 期子宫内膜异位症；
- •受试者或配偶 / 供精来源有明确的单基因遗传病史或染色体核型异常并可能对子代造成严重的健康影响；
- •双侧 AFC（直径 2-10mm）<10；
- •有 B 超下可见的输卵管积水；
- •诊断为宫腔形态异常患者（由三维 B 超或宫腔镜证实），包括子宫畸形（纵隔子宫、单角子宫、双子宫）、黏膜下子宫肌瘤或宫腔粘连；
- •拟行 PGT 助孕的患者；
- •患者有复发性流产病史（既往 2 次及以上妊娠丢失，不包括生化妊娠）；
- •存在辅助生殖技术及妊娠的禁忌证或患有对妊娠有明确影响的疾病：包括未控制的高血压、有明确症状的心脏病、未控制的糖尿病、未明确诊断的肝肾疾病或肝肾功能不全、重度贫血；既往静脉血栓史、肺栓塞或脑血管事件史、恶性肿瘤病史、可疑恶性肿瘤、未诊断的异常子宫出血。
研究组 & 干预措施
1 组
早卵泡期激动剂长方案
2 组
GnRH 拮抗剂方案
结局指标
主要结局
持续妊娠率
次要结局
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
- 早期流产率
- 获卵数
- OHSS 发生率
- 周期取消率
研究者
研究点 (1)
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