ChiCTR-TRC-13003532已完成不适用
脑卒中下肢痉挛智能康复系统的研究与开发
北京大学医工结合项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2013年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 踝关节被动活动范围
研究概览
简要总结
1）开发具有自主知识产权的智能下肢康复系统，用于脑卒中患者的下肢神经肌肉功能恢复治疗。2）比较和评估两种主要治疗策略的有效性，包括单纯的被动牵伸和被动牵伸结合主动运动训练两种策略。3）根据评估结果给出合理的临床治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •距离最近一次脑卒中至少 6 个月；能独立行走（无论是否借助辅具）；有主动的跖屈动作；偏瘫侧踝关节物理性质（包括硬度、软组织顺应性、背屈活动范围、跖屈肌力等）与健侧相比有显著差异。
排除标准
- •怀孕或者有怀孕的可能；不能理解并正确执行实验步骤；处于任何重大疾病的不稳定期（例如：血糖、血压波动，恶性肿瘤，心绞痛频繁发作，出血风险，腰、腿痛频繁发作或急性加重，参与训练的肢体严重外伤未愈等）；实验前 24~48 小时内服用任何兴奋性药物，包括镇静剂、安定剂、酒精等。
研究组 & 干预措施
2
被动牵伸
1
被动牵伸结合主动训练
结局指标
主要结局
踝关节被动活动范围
阻力矩-角度关系
最大主动力矩
跟腱长度
次要结局
- 跟腱反射活跃程度
- 跟腱横截面积
- 足底压力分布
- 步态分析
- 站起-走测试
- 患侧单足站立时间
研究者
研究点 (2)
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