ChiCTR-IIR-17012614招募中4 期
胰岛素静脉给药和血浆置换对脂源性胰腺炎早期的甘油三酯水平的影响的随机、对照、多中心研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 血甘油三酯
研究概览
简要总结
研究对急性脂源性胰腺炎，可有效、安全、经济降低血清甘油三酯水平的方法
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）与 AP 相符合的腹痛；
- •（2）血清淀粉酶和（或）脂肪酶活性至少高于正常上限值 3 倍；
- •（3）腹部影像学检查符合 AP 影像学改变。
- •（4）重度高脂血症「空腹时血清 TG>1,000 mg/dL (11.2mmol/L)」；
- •（5）除外其他 AP 病因，如胆石症、酒精、药物等。
排除标准
- •（1）年龄<18 或 >80 岁；
- •（2）不符合 AP 诊断；
- •（3）除高脂血症外的其他因素引起的 AP；
- •（4）空腹时血清 TG 不足 1,000 mg/dL (11.2mmol/L)；
- •（5）急性脂源性胰腺炎同时合并其他病因所致的急性胰腺炎。
- •（6）存在血浆置换的禁忌症：对血浆、人血白蛋白、肝素等有严重过敏史；存在精神障碍而不能很好配合治疗者；药物难以纠正的全身循环衰竭；非稳定期的心、脑梗死；颅内出血或重度脑水肿伴有脑疝。
- •（7）未获得知情同意，患者拒绝血浆置换，及其它可能带来明显偏倚的情况。
研究组 & 干预措施
胰岛素组
静脉应用胰岛素
血浆置换组
血浆置换
结局指标
主要结局
血甘油三酯
次要结局
- 白细胞介素-6
- 白细胞介素-8
- 白细胞介素-10
- 肿瘤坏死因子-α受体
- 超敏 C 反应蛋白
- 血沉
- 淀粉酶
- 脂肪酶
- 血糖
- 胰岛素用量
- 基因检测
研究者
研究点 (16)
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