NCT07597941尚未招募2 期
Lisaftoclax for Prevention of Differentiation Syndrom (DS) in Acute Promyelocytic Leukemia (APL) Patients : An Open-lable, Single-arm, Multicenter, Phase Ⅱ Clinical Trail
The Affiliated People's Hospital of Ningbo University0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2026年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
研究概览
简要总结
This study is to assess the efficacy and safety of Lisaftoclax for prevention of DS in APL patients undergoing ATRA/ATO induction regimen.
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 分配方式
- Na
- 干预模型
- Single Group
- 主要目的
- Prevention
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 Years 至 —（Child, Adult, Older Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •1. Patients aged ≥ 16 years old.
- •2. Confirmed diagnosis of acute promyelocytic leukemia (APL) by morphology, flow cytometry, and cytogenetics/molecular testing.
- •3. ECOG performance status 0-
- •4. Adequate organ function:
- •Serum creatinine ≤ 1.5 × ULN
- •Total bilirubin ≤ 2 × ULN
- •AST/ALT ≤ 3 × ULN
- •5. Able to understand and sign the informed consent form.
排除标准
- •1. Concurrent participation in another interventional clinical trial.
- •2. History of other malignancies within the past 5 years (except cured basal cell carcinoma or in situ cervical cancer).
- •3. Severe uncontrolled infection or other serious underlying diseases that may interfere with study treatment or follow-up.
- •4. Known hypersensitivity to lisaftoclax, ATRA, ATO, or any components of the study regimen.
- •5. Pregnant or breastfeeding women.
研究者
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