ChiCTR2100046403进行中（未招募）1 期
芪地糖肾颗粒对 DKD 患者蛋白尿的作用及其干预氧化应激的研究
北京中医药大学东直门医院 2020 年度科技创新专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙二醛
研究概览
简要总结
评价芪地糖肾颗粒对 DKD 患者蛋白尿的作用，研究其对氧化应激的影响，为 DKD 的中医治疗提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.性别不限，年龄 30-80 岁；
- •2.符合糖尿病肾脏病诊断标准，符合慢性肾脏病 1-2 期诊断标准；
- •3.符合中医气阴两虚，瘀血阻络证诊断标准；
排除标准
- •1.难以控制的恶性高血压；
- •2.近期肾功能急剧恶化者；
- •3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，妊娠等；
- •4.既往服用 ARB 类药物出现不良反应者。
研究组 & 干预措施
A 组
芪地糖肾颗粒
B 组
安慰剂
结局指标
主要结局
丙二醛
时间窗: 入组前及用药第三个月末
尿蛋白与肌酐比值
时间窗: 入组前及用药后每个月
超氧化物歧化酶
时间窗: 入组前及用药第三个月末
次要结局
- 尿微粒(入组前及用药第三个月末)
- 24 小时蛋白尿(入组前及用药后每个月)
- 空腹血糖(入组前及用药第三个月末)
- 血肌酐(入组前及用药第三个月末)
- 糖化血红蛋白(入组前及用药第三个月末)
研究者
研究点 (1)
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