ChiCTR1800019075进行中（未招募）治疗新技术临床试验
分娩镇痛中 PIEB 模式与传统模式比较及其最佳 bolus 剂量的研究
无需研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
比较分娩镇痛中 PIEB 模式与传统模式比较及其最佳 bolus 剂量的研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •自愿签署知情同意书
- •18≤BMI≤26kg/㎡
- •宫口扩张：2-4cm
- •孕周：37-42 周
排除标准
- •拒绝硬膜外分娩镇痛。
- •有椎管内麻醉禁忌症。
- •对局麻药或阿片类药物过敏的产妇。
- •实施分娩镇痛前已发热的产妇，基础体温≥37.5℃。
- •患有严重性的系统性疾病。
- •分娩镇痛后 2 小时内分娩
- •3 个月内使用过阿片类药物。
研究组 & 干预措施
CEI 8
硬膜外持续泵注 8ml/h
PIEB 5
脉冲输注 5ml/h
PIEB 8
脉冲输注 8ml/h
PIEB 10
脉冲输注 10ml/h
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 硬膜外穿刺前, 2 小时, 3 小时, 4 小时, 5 小时, 宫口开全
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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