ChiCTR1800017195进行中（未招募）治疗新技术临床试验
椅旁无牙颌印模数字辅助技术的建立及临床评价
首都卫生发展科研专项经费 147 万元和其他来源 50 万元4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 印模的 3D 偏差分析
研究概览
简要总结
整合牙颌模型三维扫描、虚拟模型观测、自动化 CAD 以及中高精度、低成本 3D 打印等自有口腔数字技术，集成创新，建立一种适宜口腔椅旁应用的无牙颌印模数字辅助技术。临床应用该技术制取无牙颌终印模，三维虚拟定量评价边缘位置、形态适合性、预留终印模材三维空间可控性以及临床应用便利性等；多中心双盲法 VAS 问卷评价基于该技术制作全口义齿在临床试戴时的边缘调磨量、医生满意度等。建立临床应用流程并促进推广应用，提高首都乃至全国年轻和基层口腔医师制取无牙颌合格印模的水平，助推无牙颌印模技术的进步。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •到研究单位就诊的上下颌无牙颌患者；采用全口义齿进行修复；具备完全自主的行为能力和表达能力，能配合进行该研究的患者。
排除标准
- •采用种植体支持的覆盖义齿或固定义齿进行修复的无牙颌患者；不具备完全自主行为能力和表达能力，以及不能配合该研究的患者；未签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
对照组 1
手工光固化托盘二次印模法
实验组
CAD&3DP 托盘二次印模法
对照组 2
红膏加藻酸盐一次印模法
结局指标
主要结局
印模的 3D 偏差分析
印模制取操作时间
医生和患者的 VAS 问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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