ChiCTR2200055488尚未招募1 期
利那洛肽在拟行超声肠镜患者肠道准备中的有效性及患者耐受性评估的随机对照试验
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 波士顿肠道准备评分
研究概览
简要总结
本试验为在青岛大学附属医院进行的一项随机、前瞻性队列研究，纳入门诊和住院拟行超声肠镜的患者，经随机分组分为干预组（3L 聚乙二醇联合 290ug 利那洛肽）和对照组（3L 聚乙二醇）进行肠道准备，通过获得肠道 BBPS 评分、排便频率及时间、恶心呕吐等并发症及其他表现，评估利那洛肽在结肠术后患者肠道准备过程中的有效性及患者耐受性价值。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟行超声肠镜检查的门诊和住院患者；
- •（2）年龄 18 至 70 周岁；
- •（3）同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）急性心肌梗死史（6 个月内）、严重心力衰竭（纽约心脏协会 II-IV 类）、慢性肾衰竭（2-5 期）；
- •（2）阿司匹林或其他抗凝药物使用史，或凝血障碍史；
- •（3）服用可能影响胃肠运动、质子泵抑制剂、非类固醇抗炎药(NSAID)或抗生素（过去 4 周内）、益生菌（过去 2 周内）；
- •（4）7 天内服用利那洛肽或已知的利那洛肽过敏病史；
- •（5）研究期间怀孕或哺乳；
- •（6）参与其他临床试验的患者或未提供书面知情同意的患者。
研究组 & 干预措施
Group 2
Group 1
结局指标
主要结局
波士顿肠道准备评分
次要结局
- 腺瘤检出率
- 息肉检出率
研究者
研究点 (1)
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