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临床试验/ChiCTR-IOR-17010571
ChiCTR-IOR-17010571进行中(未招募)不适用

ERAS 策略-肝癌患者围手术期应用复方氨基酸注射液的临床研究

科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2017年2月6日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
70
试验地点
1
主要终点
住院时间

研究概览

简要总结

本研究以限期行肝癌开腹手术患者为对象,按照 ERAS 理念,实施硬膜外阻滞复合全麻以及术后硬膜外镇痛,围手术期输注复方氨基酸注射液安平,探讨肝脏手术患者围手术期间输注高比例支链氨基酸配方的复方氨基酸注射液对患者术后康复、营养状况以及炎症指标、免疫功能、肝肾功能等的影响,明确其部分利弊,指导临床应用,并为下一步研究提供理论基础。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1)择期全麻复合硬膜外麻醉下行开腹肝癌手术患者
  • 2)年龄 18-70 岁,BMI18.5-28kg/m2,ASA I-II 级
  • 3)Child 分级 A-B,有足够的肝储备功能和残留肝体积
  • 4)计划肝切除范围不超过四个肝段或半肝

排除标准

  • 糖尿病、甲状腺功能异常等代谢性疾病
  • 严重心脑血管疾病、呼吸衰竭、精神障碍
  • 合并心功能不全(心功能 III 级以上)、慢性肾功能不全
  • 其他恶性肿瘤病史,术前放疗或化疗史
  • 既往消化道手术史,既往大型手术史
  • 术前体温升高,白细胞计数升高(如近期发热、感染)
  • 恶病质(近 1 月体重下降>20%,白蛋白<30g/L)
  • 合并风湿或结缔组织病
  • 肿瘤终末期伴全身多发转移患者,或合并其他肿瘤者

研究组 & 干预措施

试验组

围手术期应用氨基酸

对照组

生理盐水

结局指标

主要结局

住院时间

次要结局

  • Qor-40 问卷

研究者

发起方
科研经费

研究点 (1)

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