ChiCTR1900020709尚未招募Unknown
生物电阻抗技术分析评价食管癌患者营养状况及预后的临床应用研究
重庆市技术创新与应用示范项目（No.cstc2018jscx-msyb0592）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年1月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部并发症
研究概览
简要总结
通过开展前瞻性、单中心、队列研究，对拟行食管切除术的恶性肿瘤患者术前进行生物电阻抗（BIA）检测技术检测人体成分组成，尤其是骨骼肌质量，结合 PG-SGA 调查、体格测量、实验室检查等指标，全面评估患者营养状况，观察术前骨骼肌量对术后并发症发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18 岁以上；
- •（2）性别：男、女均可；
- •（3）在本院胸外科入院，入院诊断为食管恶性肿瘤拟实施食管切除手术者，肿瘤分期采用国际通用的 TNM 分期系统；
- •（4）签署知情同意书，愿意参加本项研究者。
排除标准
- •（1）术前曾接受放疗、化疗者；
- •（2）有多个原发性肿瘤者；
- •（3）有一个或以上肿瘤转移灶者；
- •（4）近期接受过其他手术者；
- •（5）心脏起搏器植入者；
- •（6）无法控制的或严重的心、肝、肺和肾脏疾病；
- •（7）拒绝参加本研究者，或同意参加本研究，但拒绝签署知情同意书者；
- •（8）正在参与其他临床研究者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
肺部并发症
次要结局
- 总体并发症
- 并发症严重程度
- 住院天数
- 住院费用
- 术后半年死亡率
- 术后 1 年死亡率
研究者
研究点 (1)
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