ChiCTR2400086767已完成1 期
OGP 光子嫩肤仪人体功效测评
申办方提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面部评估表
研究概览
简要总结
以 25~50 岁中国健康皮肤女性受试者为测评对象，让其使用 OGP 光子嫩肤仪 ，评价产品的人体功效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1：年龄为 25 至 50 岁，面部皮肤健康中国女性；
- •2: 面部皮肤无皮肤屏障受损相关症状者；
- •3: 同意测试期间避免在日光下暴晒者；
- •4: 可阅读中文，并能够准确理解，签署了测试研究知情同意书；
- •5: 能够按照要求使用测试产品和配合测试，并能及时反映使用后任何不适症状者。
排除标准
- •1: 怀孕或哺乳期女性；
- •2: 面部具有明显晒伤、瘢痕、色素痣及多毛或面部神经障碍人士等其他可能影响测试结 果者；
- •3: 面部皮肤有细菌感染、病毒或真菌感染者；
- •4: 敏感性皮肤或患有慢性皮肤疾病者(如皮肤肿瘤、酒渣鼻、痤疮、湿疹、红斑狼疮、 脂溢性皮炎、银屑病、严重的表皮脱落等)
- •5: 有免疫抑制或免疫缺陷病症(包括 HIV 或 AIDS) 的病史，或目前使用免疫抑制药物 或放射治疗；
- •6: 患有心脏疾病、哮喘、癫痫、糖尿病、高血压、高度近视(-6D 以上)、视网膜剥落 或曾经患视网膜剥落的人士、出血性疾病、血友病患者等血液异常人士、甲状腺机能亢进或 减退等慢性病和内分泌疾病；
- •7: 3 个月内参加其它临床试验或类似的测试
- •8: 过去 6 个月或目前正在使用任何可能会影响皮肤状态或反应的药物，如抗组胺药、抗 生素、胰岛素、抗炎药物、维生素 A、 类固醇类药物、阿司匹林、甲状腺药物等；
- •9: 6 个月内面部进行过医美治疗，如激光治疗，化学剥脱等美容治疗，肉毒杆菌等微创 美容治疗；
- •10: 有精神疾病史或生活无法自理者；
- •11: 成长期的孩子、不能表达自己意思的人士(否则容易导致肌肤受伤、炎症、疼痛增加 或症状严重等)
- •12: 因骨折、整形等而在面部接受过金属、硅胶、塑胶等植入手术的人士；
- •13: 因交通事故等而留有头部及眼科后遗症的人士；
- •14: 皮肤不具感知能力的人士。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
面部评估表
时间窗: 第 0 天、第 14 天、第 28 天
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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