ChiCTR-OOC-16009494尚未招募不适用
18F-FDG PET/CT 监测非小细胞肺癌化疗疗效的临床多中心研究
上海市胸科医院6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 明确治疗前不同基因型 NSCLC 的葡萄糖代谢差异
研究概览
简要总结
1、 采用 18F-FDG PET/CT 显像技术，观察不同基因表型 NSCLC 的葡萄糖代谢差异。 2、 采用 18F -FDG PET/CT 定量葡萄糖代谢反应，评估 NSCLC 不同化疗方案疗效的可靠性。 3、 明确 18F -FDG PET/CT 技术有效评估不同表型 NSCLC 疗效的代谢反应界值及时间点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理活检证实 NSCLC；III-IV 期；无法手术拟姑息性化疗（新辅助 / 常规 / 靶向均可）；6 个月前均未行放化疗治疗；预计生存时间大于半年；
排除标准
- •有糖尿病、胸部放疗等慢性病史；有脑转移；患者 5 年内合并其它第二原发恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
Case series
化疗 3 疗程或靶向治疗 7 周
结局指标
主要结局
明确治疗前不同基因型 NSCLC 的葡萄糖代谢差异
研究并量化不同基因型 NSCLC 对不同治疗方案的代谢反应性
确定预测特定基因表型 NSCLC 葡萄糖代谢反应的观察时间点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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