ChiCTR2300070650尚未招募诊断试验新技术临床试验
基于代谢组学探讨急性缺血性卒中再灌注治疗后梗死核心进展的临床研究
安徽高校自然科学研究项目(No. KJ2021A0843)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血栓代谢组学
研究概览
简要总结
本试验的主要目的是在颅内大血管闭塞导致的缺血性卒中患者中，经血管内取栓获得血管再通后，识别缺血性卒中再灌注治疗后半暗带进展相关代谢物；次要目的是初步探索血清标志代谢物的可能的分子通路 。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成人(18 岁或以上）；
- •发病后最近一次脑组织影像检查证实的 ASPECTS 评分≥6 分；
- •临床确诊为前循环急性缺血性卒中，责任血管急性闭塞部位位于颈内动脉颅内段、T 型分叉或大脑中动脉 M1 段；
- •发病前 mRS 评分< 2 分；
- •从发病到腹股沟穿刺的时间< 24 小时；
- •成功的再灌注（脑梗死改良溶栓评分 2c-3(eTICI 2c-3)）；
- •患者本人或患者合法的授权代表签署的知情同意书。
排除标准
- •头颅 CT 所见颅内出血性疾病：出血性卒中、硬膜外血肿、硬膜下血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等；
- •已知近期或当前血清肌酐超过正常值上限 1.5 倍，或估算的肾小球滤过率（eGFR）<60mL/min；
- •表现或入院时全身感染伴发热> 38.0°C，白细胞升高、肺炎诊断、尿路感染；
- •有严重精神障碍或因痴呆无法配合完成知情同意及随访内容的患者；
- •并发恶性肿瘤或患有严重的全身性疾病、预计生存期小于 90 天的患者；
- •30 天内参加过其他干预性临床研究，或者正在参加其他干预性临床研究者术后失访。
研究组 & 干预措施
缺血半暗带进展组
非缺血半暗带进展组
结局指标
主要结局
血栓代谢组学
血液代谢组学
缺血半暗带体积
次要结局
- 90 天神经功能预后
- 症状性颅内出血
- 90 天内死亡
- NIHSS 评分
- GCS 评分
- ASPECTS 评分
研究者
研究点 (1)
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