ChiCTR2200065236尚未招募4 期
艾司氯胺酮作为罗哌卡因佐剂用于收肌管阻滞对膝关节镜术后疼痛的影响：一项随机对照试验
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感觉阻滞持续时间
研究概览
简要总结
主要目的：观察联合使用罗哌卡因和艾司氯胺酮进行内收肌管阻滞对于阻滞持续时间的影响。 次要目的：①观察干预措施对于膝关节镜术后患者疼痛强度、反跳痛和抢救性镇痛药物使用情况等的影响；②观察干预措施对术后 8 小时内镇静评分及术后第 1 天恢复质量评分的影响；③观察干预相关的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级；年龄≥18 岁，性别不限；北部战区总医院收治的拟择期在全身麻醉下行膝关节镜下手术患者；自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1）已知对研究药物过敏或属于易过敏人群；
- •2）存在外周神经病变或损伤；
- •3）既往有慢性疼痛史；
- •4）患有严重的心脑血管疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、内分泌疾病或肝肾功能障碍；
- •5）有血压升高、眼内压（如青光眼）、颅内压升高风险；
- •6）术前一周内手术或使用过试验药物者；
- •7）交流障碍（读写中文障碍、语言不通、视觉障碍或听觉障碍等）不能配合完成研究；
- •8）合并神经或精神疾病；
- •拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
R
罗哌卡因
干预措施: 罗哌卡因
RNK1
艾司氯胺酮+罗哌卡因
RNK2
艾司氯胺酮+罗哌卡因
RNK3
艾司氯胺酮+罗哌卡因
结局指标
主要结局
感觉阻滞持续时间
次要结局
- 术后疼痛评分
- 术后恢复质量评分
- 警觉 / 镇静观察评分
研究者
研究点 (1)
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