ChiCTR1800017183进行中（未招募）不适用
抗甲状腺药物治疗 Graves 病复发风险模型建立及评估
刘超 / 江苏省中医药领军人才1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2018年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺肿大程度
研究概览
简要总结
- 探索对于抗甲状腺药物治疗的 Graves 病患者，导致其疗程结束后复发的因素。
- 建立复发风险模型，并评估其临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医学中表述的关于 Graves 病初期的疾病诊断标准；
- •未通过抗甲状腺药物、放射碘或甲状腺切除治疗的患者；
- •签署知情同意书，能遵守试验要求的患者。
排除标准
- •合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统和肿瘤等原发性疾病及精神病患；
- •有严重的甲亢合并症、并发症等患者（如甲亢合并肝功能损害，转氨酶水平达正常高限的 5 倍及以上，血中性粒细胞＜1×109/L，甲亢合并心功能不全，射血分数<50%，甲亢伴高血压危象，甲亢伴恶性心律失常，甲亢危象等）；
- •过敏体质及多种药物过敏者；
- •不能按照规定来用药，或者工作环境等经常变动等易造成失访的患者，或者未达到设定的观察周期而放弃治疗，无法判定药物治疗效果，或者相关材料不全的患者；
- •同时还在接受其他临床受试的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
抗甲状腺药物治疗
结局指标
主要结局
甲状腺肿大程度
甲状腺功能
甲状腺彩超
基因多态性
次要结局
- 眼球活动度
- 眼部核磁共振
- 血常规
- 肝功能
研究者
研究点 (1)
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