ChiCTR2200058337尚未招募1 期
基于“心藏神、脾主思”理论对针刺干预失眠伴主观认知功能下降的临床研究
成都中医药大学附属医院院基金、四川省中医药管理局中医药科研专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听觉词语学习测验
研究概览
简要总结
本研究基于“心藏神、脾主思”理论，为针刺改善失眠伴主观认知功能下降患者睡眠状况以及主观认知功能提供科学证据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 由于针灸治疗操作过程的特殊性，对医生即施术者进行施盲是很难做到的，但是对患者和资料分析人员施盲是可以做到的。因此，本试验采用单盲法，即对受试者设盲，对操作者不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合失眠及主观认知功能下降的中西医诊断标准；
- •2.年龄 18-80 岁；
- •3.匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）>7 分；
- •4.无免疫力异常、神经失常等，无感染；
- •5.近一个月内未服用精神类药物；
- •6.受试者或其监护人知情同意。
排除标准
- •2.存在影响认知功能的疾病史如脑血管病、外伤等；
- •3.合并严重脏腑功能疾病以及血液系统疾病如凝血功能障碍、血小板异 常等禁针刺者；
- •4.怀孕、哺乳期妇女；
- •5.语言表达障碍或其他原因不配合量表测评者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规针刺治疗
对照组
安慰针刺治疗
结局指标
主要结局
听觉词语学习测验
波士顿命名测验
动物流畅性测验
形状连线测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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