ChiCTR2100043775进行中（未招募）回顾性研究
结直肠癌预后及复发标志物的系统性筛选及生存预测模型构建研究
the Youth Science and technology project of Hebei Health Commission (20210453), Hebei Provincial Natural Science Foundation precision medicine joint project (H2020206485); Hebei Provincial Department1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,377 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,377
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存时间
研究概览
简要总结
通过大样本临床病理资料及循环肿瘤细胞学（circulating tumor cell，CTC）结果的系统性筛选，明确 KRAS、NRAS、BRAF、MSI、HER2、CTC 等结直肠癌相关标志物在结直肠癌患者中的表达情况及其与患者生存预后之间的关系，并构建基于上述标志物及临床病理资料的新型结直肠癌预后生存预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）病理诊断为大肠癌并经组织学检查证实的患者；
- •（2）行根治性手术切除的患者；
- •（3）诊断为Ⅳ期可切除转移的患者应行术中转移 R0 切除术；
- •（4）所有年龄段的患者。
排除标准
- •（1）同时和异时多原发癌患者；
- •（2）阑尾腺癌或其他类型肿瘤患者；
- •（4）随访 4～8 周发现转移患者；
研究组 & 干预措施
术中化疗组
术中化疗
非术中化疗组
未给予术中化疗
Here 2 negative / Ras wild /MSI-L / CTC negative
吻合口狭窄组
非吻合口狭窄组
HERE 2 阳性/RAS 突变/MSI-H/CTC 阳性
结局指标
主要结局
总体生存时间
无病生存期
次要结局
- 5 年生存率
- 3 年生存率
- 3 年复发率
- 5 年复发率
研究者
研究点 (1)
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