ChiCTR2100053670尚未招募4 期
海曲泊帕乙醇胺片治疗乳腺癌抗肿瘤治疗所致血小板减少的多中心、前瞻性、观察性研究
本研究为医生对所实施的试验性治疗进行观察性研究，治疗药物费用由患者承担。7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
观察与评价海曲泊帕乙醇胺片治疗乳腺癌抗肿瘤治疗所致血小板减少的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.病理组织学或细胞学检查确诊为乳腺癌患者；
- •3.当前抗肿瘤治疗周期内，血小板<50×10^9/L；且可以接受当前抗肿瘤治疗方案至少 1 个周期以上的患者；
- •4.体能状态 ECOG 评分为 0-2 分；
- •5.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
- •6.已签署参加试验性治疗的知情同意书。
排除标准
- •1.患有以下除肿瘤抗肿瘤治疗药物引起的血小板减少以外的其它造血系统疾病，包括但不限于白血病、原发免疫性血小板减少症、骨髓增值性疾病、多发性骨髓瘤以及骨髓增生异常综合征等；
- •2.筛查前 6 个月内出现非抗肿瘤治疗所致的血小板减少，包括而不限于慢性肝病、脾功能亢进、感染以及出血等；
- •3.骨髓侵犯或骨髓转移；
- •4.筛查前 3 个月内曾接受过骨盆、脊柱放疗及骨大野照射，或正在 / 预计接受放疗；
- •5.当前抗肿瘤治疗周期内接受过促血小板生成素受体激动剂类药物（如艾曲泊帕、罗米司亭），或重组人血小板生成素（rhTPO）、重组人白介素-11（rhIL-11）治疗；
- •6.筛选前 3 天内曾接受血小板输注；
- •7.已知或预期对海曲泊帕乙醇胺片活性成分或辅料过敏或不耐受的患者；
- •8.妊娠或哺乳期妇女；
- •9.正参加其它临床试验的患者；
- •10.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
海曲泊帕组
结局指标
主要结局
血小板计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
2 期
海曲泊帕乙醇胺片治疗乳腺癌化疗所致血小板减少症的有效性与安全性的单臂、单中心、探索性的临床研究ChiCTR2200062811由江苏恒瑞医药股份有限公司提供部分药品82
Unknown
不适用
海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤同步放化疗所致血小板减少症患者的临床研究ChiCTR2200057846江苏恒瑞医药股份有限公司50
尚未招募
4 期
海曲泊帕乙醇胺片单药治疗恶性肿瘤化疗引起的血小板减少症的有效性与安全性的临床研究ChiCTR2100053994
Unknown
不适用
海曲泊帕乙醇胺片单药或联合 rh-TPO 治疗妇科恶性肿瘤化疗后血小板减少症的临床研究ChiCTR2200062611江苏恒瑞医药股份有限公司90
尚未招募
4 期
请经过伦理审批再招募受试者并联系我们上传伦理审批文件 海曲泊帕乙醇胺片治疗消化道肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性与安全性的单臂、单中心、探索性的临床研究ChiCTR210005315530