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Clinical Trials/ChiCTR2500106600
ChiCTR2500106600Not yet recruitingUnknown

白蛋白-胆红素评分和 C 反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数对肝细胞癌患者根治性切除术后预后的预测价值

自选课题(自筹)1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: July 28, 2025Last updated:
Conditions

Trial Snapshot

Phase
Unknown
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
200
Locations
1
Primary Endpoint
无复发生存期

Study Overview

Brief Summary

我国肝癌负担极为沉重,2022 年新发肝癌病例达 37 万例,死亡 32 万例,发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别排第四和第二位。肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌 80%以上,其发病率和病死率也居前列。根治性手术切除是 HCC 患者治愈的主要手段,但术后 5 年复发率超 60%,严重影响预后,明确术后复发危险因素至关重要。 以往评估 HCC 患者肝功能常用 Child - Pugh 评分,但该评分中腹水和肝性脑病的判断较主观。终末期肝病模型等定量系统,预后评估能力也有不足。80%以上 HCC 由肝硬化发展而来,炎症和免疫营养指数在癌症发展、进展及治疗决策中意义重大。像 NLR、PLR 等评分系统预测效能在不同队列差异大,C 反应蛋白 - 白蛋白 - 淋巴细胞指数(CALLY 指数)虽结合了炎症、免疫和营养标志物,但预测能力仅略优于传统评分,需优化。胆红素是重要预测因素,白蛋白 - 胆红素(ALBI)分级能精准量化肝功能,与 HCC 术后复发及生存期相关。 本研究将 ALBI 评分与 CALLY 指数联合,构建“肝功能 - 炎症 - 免疫 - 营养”四维评估体系,有望全面反映 HCC 患者术后复发风险。鉴于国内外该联合预测研究空白,本研究旨在评估 CALLY 指数及 ALBI 分级对 HCC 患者根治性切除术后预后的预测价值,为临床治疗提供参考 。

Study Design

Study Type
Observational

Eligibility Criteria

Ages
18 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.年龄≥18 周岁;(2)术后病理检查证实为 HCC;(3)术前未接受其他抗肿瘤治疗;(4)行根治性切除,镜下病理显示切缘阴性。

Exclusion Criteria

  • (1).合并其他恶性肿瘤;(2)临床病理资料及预后信息不完整;(3)接受术前抗癌治疗;(4)肝切除术后不到 1 个月的随访;(5)术前合并门脉癌栓、远处转移等手术禁忌症的患者。

Arms & Interventions

低 ALBI 和低 CALLY 组

高 ALBI 和高 CALLY 组

高 ALBI 和低 CALLY 组

低 ALBI 和高 CALLY 组

Outcomes

Primary Outcomes

无复发生存期

Time Frame: 为患者手术切除至肿瘤复发或随访截止的时间间隔

Secondary Outcomes

  • 总生存期(患者完成肝癌根治性手术当日;患者因任何原因死亡的当日;若患者存活,则以末次随访日期为终点(此时数据记为 “截尾值”)。)

Investigators

Sponsor
自选课题(自筹)

Study Sites (1)

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