ChiCTR2500106600Not yet recruitingUnknown
白蛋白-胆红素评分和 C 反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数对肝细胞癌患者根治性切除术后预后的预测价值
自选课题(自筹)1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: July 28, 2025Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 无复发生存期
Study Overview
Brief Summary
我国肝癌负担极为沉重,2022 年新发肝癌病例达 37 万例,死亡 32 万例,发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别排第四和第二位。肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌 80%以上,其发病率和病死率也居前列。根治性手术切除是 HCC 患者治愈的主要手段,但术后 5 年复发率超 60%,严重影响预后,明确术后复发危险因素至关重要。 以往评估 HCC 患者肝功能常用 Child - Pugh 评分,但该评分中腹水和肝性脑病的判断较主观。终末期肝病模型等定量系统,预后评估能力也有不足。80%以上 HCC 由肝硬化发展而来,炎症和免疫营养指数在癌症发展、进展及治疗决策中意义重大。像 NLR、PLR 等评分系统预测效能在不同队列差异大,C 反应蛋白 - 白蛋白 - 淋巴细胞指数(CALLY 指数)虽结合了炎症、免疫和营养标志物,但预测能力仅略优于传统评分,需优化。胆红素是重要预测因素,白蛋白 - 胆红素(ALBI)分级能精准量化肝功能,与 HCC 术后复发及生存期相关。 本研究将 ALBI 评分与 CALLY 指数联合,构建“肝功能 - 炎症 - 免疫 - 营养”四维评估体系,有望全面反映 HCC 患者术后复发风险。鉴于国内外该联合预测研究空白,本研究旨在评估 CALLY 指数及 ALBI 分级对 HCC 患者根治性切除术后预后的预测价值,为临床治疗提供参考 。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥18 周岁;(2)术后病理检查证实为 HCC;(3)术前未接受其他抗肿瘤治疗;(4)行根治性切除,镜下病理显示切缘阴性。
Exclusion Criteria
- •(1).合并其他恶性肿瘤;(2)临床病理资料及预后信息不完整;(3)接受术前抗癌治疗;(4)肝切除术后不到 1 个月的随访;(5)术前合并门脉癌栓、远处转移等手术禁忌症的患者。
Arms & Interventions
低 ALBI 和低 CALLY 组
高 ALBI 和高 CALLY 组
高 ALBI 和低 CALLY 组
低 ALBI 和高 CALLY 组
Outcomes
Primary Outcomes
无复发生存期
Time Frame: 为患者手术切除至肿瘤复发或随访截止的时间间隔
Secondary Outcomes
- 总生存期(患者完成肝癌根治性手术当日;患者因任何原因死亡的当日;若患者存活,则以末次随访日期为终点(此时数据记为 “截尾值”)。)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
不可切除肝细胞癌经靶向免疫转化治疗后手术切除对比继续靶向免疫治疗临床疗效的多中心、前瞻性对列研究ChiCTR2300069511程树群教授课题组
Not yet recruiting
Unknown
结合术前升高的 PIVKA-II 和 CA19-9 对 afp 阴性肝癌预后的危险分层肝癌ChiCTR2100052310614
Unknown
Not Applicable
经颈静脉肝内门体分流术对失代偿期肝硬化患者再代偿的影响:一项多中心前瞻性队列研究ChiCTR2500107007自选课题(自筹)
Unknown
Not Applicable
肝细胞癌患者基于复发风险的切除术后随访策略ChiCTR2200056076国家自然科学基金面上项目 (基金号:81874070)3,186
Unknown
Phase 1
肝内胆管癌预后的前瞻性临床研究ChiCTR-ONC-11001280上海东方肝胆外科医院388
